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格列卫/伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病患者具有长期疗效

时间:2019-03-19 10:30 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  毫无疑问,伊马替尼(格列卫)的出现显着提高了慢性髓细胞白血病(CML)患者的预后,但是其长期疗效以及累积毒性或远期毒副作用如何,既往的临床试验缺乏可靠的研究数据。在最新一期的新英格兰医学杂志上,来自德国的研究者开展的一项IRIS研究,以大样本、长随访证明,伊马替尼治疗CML疗效持久,且长期服用不会产生不可耐受的累积毒性和晚期毒副反应。

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  研究入组了18到70岁的之间的初诊未治的慢性期CML患者。所有患者被随机分配接受伊马替尼或者阿糖胞苷联合干扰素α的治疗。在研究开始7年之后,仅入组接受伊马替尼治疗的患者。长时间随访分析的内容包括总生存、治疗反应以及严重的不良反应。该研究一共入组了1106例患者,每组共入组553例。中位随访时间为10.9年。在551例接受伊马替尼的患者中,共有51例患者(9.3%)出现了药物相关的严重不良反应,最常见的药物相关的不良反应为腹痛。且药物相关不良反应在第一年发生频率最高,且呈逐年下降趋势。在伊马替尼组,38例(6.9%)的患者进展为加速期或出现急变,10年的无进展生存率为92.1% 。相比而言,阿糖胞苷联合干扰素α组中12.8%的患者进展为加速期或出现急变

  在两组患者中,大多数的患者疾病进展都出现在最初开始治疗的4年内。伊马替尼组10年的无事件生存率为79.6%,而阿糖胞苷联合干扰素α组为55.6%。伊马替尼组10年生存率为83.3%,有82.8%的患者取得了完全细胞遗传学缓解。在伊马替尼组中,304例患者在服药12个月时进行了BCR-ABL1的分子生物学检查,对于取得主要分子生物学缓解(MMR)的患者,10年的估计生存率为91.1%,而未取得MMR的患者为85.3%。如果仅考虑CML相关的死亡,取得MMR的患者10年生存率为97.8%,未取得MMR的患者为89.4%。由于初期的研究表明,相对于阿糖胞苷联合干扰素α组,伊马替尼具有明显的优势,该研究的重心集中在研究伊马替尼的长期疗效和长期安全性上。该研究通过长时间的随访证明,伊马替尼治疗CML具有长期疗效,且没有长期的累积毒性和远期毒性。

  详情请访问  格列卫  https://glw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途)

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